Урсофальк при аллергии; Аллергия на всё

Инструкция по применению УРСОФАЛЬК ® (URSOFALK ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый спрессованый порошок или гранулы.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаружено в желчи. После приема внутрь препарат снижает насыщение желчи холестерином путем ингибирования абсорбции холестерина в кишечнике и уменьшением секреции холестерина в желчи. Предположительно, в результате дисперсии холестерина и образования жидкостных кристаллов, происходит постепенное растворение холестериновых камней.

Согласно общепринятым данным, эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях достигается путем равного обмена липофильных детергентоподобных токсических желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, что приводит к улучшению секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Согласно клиническим отчетам долгосрочного опыта применения (до 10 лет и более) лечение урсодезоксихолевой кислотой пациентов детского возраста, страдающих кистозным фиброзом, ассоциированным с гепатобилиарными заболеваниями, возможно. Существует доказательство того, что терапия УДХК может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологических повреждений и даже способствовать обратному развитию гепатобилиарных изменений, если препарат был назначен на ранней стадии заболевания. С целью оптимизации эффективности лечения назначать УДХК следует сразу же, как только диагностирован кистозный фиброз, ассоциированный с гепатобилиарными заболеваниями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается из тонкой кишки (в начале подвздошной кишки посредством пассивного транспорта, в конце подвздошной кишки посредством активного транспорта). Уровень абсорбции, как правило, составляет 60-80%. После абсорбции желчная кислота подвергается почти полному соединению с аминоуксусной кислотой и аминоэтансульфокислотой, и затем выводится с желчью.

В зависимости от суточной дозы и состояния функции печени гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулирует в желчи. В то же самое время наблюдается относительное сокращение других, более липофильных желчных кислот.

Метаболизм и выведение

Клиренс при первичном прохождении через печень достигает 60%. Под воздействием кишечных бактерий частично подвергается расщеплению на 7-кетолитохолевую кислоту и литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и может вызывать паренхиматозные поражения печени у определенного вида животных. У людей всасывается очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется, перед тем как экскретироваться с желчью или, в конечном итоге, с калом.

Т 1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 сут.

Показания к применению

  • растворение холестериновых камней желчного пузыря при отсутствии нарушений функции желчного пузыря (холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
  • гепатобилиарное заболевание, ассоциированное с фиброзно-кистозной дегенерацией (муковисцидоз), у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Режим дозирования

Возрастные ограничения для назначения урсодезоксихолевой кислоты отсутствуют. Детям с массой тела менее 47 кг или детям, которые не могут проглотить капсулу, Урсофальк ® не назначают.

Для различных показаний к применению рекомендованы следующие режимы дозирования.

Для растворения холестериновых желчных камней урсодезоксихолевую кислоту назначают в дозе 10 мг на 1 кг массы тела:

    Масса телаКоличество капсул
    до 60 кг2
    61-80 кг3
    81-100 кг4
    более 100 кг5

Препарат необходимо принимать ежедневно, вечером перед сном. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 мес. Если размер камней по истечении 12 мес лечения не уменьшается, прием препарата продолжать не следует.

Эффективность лечения следует контролировать при помощи ультразвукового или рентгенологического исследования каждые 6 мес. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае если это произошло, лечение следует прекратить.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита препарат назначают по 1 капс. 1 раз/сут, вечером перед сном. Капсулы принимают, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения заболевания.

Для лечения первичного билиарного цирроза суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и составляет от 3 до 7 капс. (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 мес лечения прием препарата Урсофальк ® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени суточную дозу препарата можно принимать 1 раз/сут, вечером.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсофальк ® , капсулы 250 мг
Первые 3 мес В дальнейшем
Утро День Вечер Вечер (1 раз/сут)
47-62 12-16 1 1 1 3
63-78 13-16 1 1 2 4
79-93 13-16 1 2 2 5
94-109 14-16 2 2 2 6
более 110 2 2 3 7

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо наблюдение врача для того, чтобы убедиться в регулярном приеме препарата. Применение препарата Урсофальк ® 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. препарата Урсофальк ® 250 мг ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фиброзно-кистозной дегенерацией , у детей в возрасте от 6 до 18 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 2-3 приема, при необходимости с дальнейшим увеличением до 30 мг на 1 кг массы тела.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсофальк ® , капсулы 250 мг
Утро День Вечер
20-29 17-25 1 1
30-39 19-25 1 1 1
40-49 20-25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2
70-79 22-25 2 2 3
80-89 22-25 2 3 3
90-99 23-25 3 3 3
100-109 23-25 3 3 4
>110 3 4 4

Побочные действия

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения:

  • очень часто — 1/10 назначений (≥10%), часто — 1/100 назначений (≥1% и Со стороны ЖКТ:
    • в клинических исследованиях очень распространены отчеты о тестообразном стуле или диарее;
    • очень редко — во время лечения первичного билиарного цирроза возникали сильные боли в верхней области живота, с правой стороны.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    • во время лечения урсодезоксихолевой кислотой очень редко может возникнуть кальцинирование камней;
    • очень редко — во время лечения поздних стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

    Аллергические реакции:

    • очень редко — крапивница.

    Противопоказания к применению

    • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
    • закупорка желчных путей (общего желчного протока или пузырного протока);
    • нарушение сократительной способности желчного пузыря;
    • острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;
    • частые приступы печеночной колики;
    • повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.

    В случае применения при гепатобилиарных нарушениях, связанных с кистозным фиброзом у детей в возрасте от 6 до 18 лет:

    • неудачная портоэнтеростомия или без восстановления хорошего желчеотделения у детей с атрезией желчных протоков.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности на раннем сроке беременности. Не следует применять препарат Урсофальк ® во время беременности без крайней необходимости.

    Женщины детородного возраста должны принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. У пациенток, принимающих Урсофальк ® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре.

    Перед началом лечения следует исключить беременность.

    По данным немногих описанных случаев применения препарата у женщин, кормящих грудью, концентрации урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке очень низкие, и, вероятно, нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидаются.

    В исследованиях на животных не показано влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на фертильность у человека после лечения урсодезоксихолевой кислотой недоступны.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при закупорке желчных путей (общего желчного протока или пузырного протока), нарушении сократительной способности желчного пузыря, острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря или желчных протоков, частых приступах печеночной колики.

    У детей в возрасте от 6 до 18 лет противопоказано применение препарата при неудачной портоэнтеростомии или без восстановления хорошего желчеотделения у детей с атрезией желчных протоков.

    Применение у детей

    Особые указания

    Применение препарата Урсофальк ® следует осуществлять под наблюдением врача.

    В течение первых 3 мес лечения за функциональными показателями печени (ACT, АЛТ и ГГТ) следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Помимо возможности выявления пациентов, отвечающих и не отвечающих на лечение, такой мониторинг способствует раннему выявлению потенциального нарушения функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

    Долгосрочная терапия УДХК в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование вне зарегистрированных показаний) сопровождалась более высокой частотой серьезных нежелательных эффектов.

    Применение для растворения холестериновых желчных камней

    Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения.

    Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк ® применять не следует.

    Женщинам, принимающим Урсофальк ® для растворения камней, следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.

    Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

    Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

    У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата Урсофальк ® следует снизить до 1 капс./сут, затем постепенно повышать.

    У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее лечение следует прекратить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или механизмами, либо это влияние крайне незначительно.

    Передозировка

    Симптомы:

    • в случае передозировки может возникнуть диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, потому что абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается по мере повышения дозы и таким образом, она выводится с калом.

    Лечение:

    • профилактических специальных мер не требуется. Последствия диареи следует лечить симптоматически путем восстановления водно-солевого баланса.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат Урсофальк ® не следует применять совместно с колестирамином, колестиполом, антацидами, содержащими алюминия гидроксид и/или смектит (алюминия оксид), т.к. данные препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, тем самым, ингибируют абсорбцию и эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ необходимо, то его следует принимать, по крайней мере, за 2 ч перед или через 2 ч после приема препарата Урсофальк ® .

    Урсофальк ® может влиять на абсорбцию циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих терапию циклоспорином, следует контролировать концентрации этого вещества в крови; дозу циклоспорина следует корректировать.

    В отдельных случаях препарат Урсофальк ® может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.

    В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев совместное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению плазменных концентраций розувастатина. Клиническая значимость этого взаимодействия и взаимодействия с другими статинами неизвестна.

    Было показано, что урсодезоксихолевая кислота снижает С mах и AUC антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендован тщательный мониторинг при совместном применении нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

    Также сообщалось о взаимодействии со снижением терапевтической эффективности дапсона.

    Эти наблюдения согласуются с результатами, полученными in vitro, и могут указывать на способность урсодезоксихолевой кислоты индуцировать CYP3А. Однако индукция не наблюдалась в тщательно контролируемых исследованиях взаимодействия с будесонидом, который является хорошо известным субстратом CYP3А.

    Такие препараты, как эстрогенные гормоны и гипохолестеринемические средства (например, клофибрат) повышают секрецию холестерина в печени и, таким образом, могут способствовать образованию желчных камней, что является противоположным эффектом по отношению к урсодезоксихолевой кислоте, применяемой для растворения желчных камней.

    Урсофальк

    Состав

    1 капсула содержит:

    Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.

    Описание

    Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

    Фармакодинамика

    Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

    Педиатрическая популяция

    Муковисцидоз (кистозный фиброз)

    Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. B целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80% принятой дозы. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

    В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

    Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

    Показания

    Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс- гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозируюший холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

    Противопоказания

    Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.

    Педиатрическая популяция

    Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

    Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

    По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

    Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

    Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

    Способ применения и дозы

    Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

    Растворение холестериновых желчных камней

    Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

    Масса тела Капсул
    До 60 кг 2
    61-80 кг 3
    81-100 кг 4
    Свыше 100 кг 5

    Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

    Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

    Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

    1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

    Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

    Лечение первичного билиарного цирроза

    Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

    В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.

    Рекомендуется следующий режим применения:

    Капсулы по 250 мг

    Масса тела Урсофальк капсулы 250 мг
    Первые 3 месяца лечения Впоследствии
    Утро День Вечер Вечер (1 раз в день)
    47-62 кг 1 1 1 3
    63-78 кг 1 1 2 4
    79-93 кг 1 2 2 5
    94-109 кг 2 2 2 6
    Свыше 110 кг 2 2 3 7

    Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

    У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечение — 6-12 месяцев и более.

    Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

    Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

    Суточная доза (мг/кг массы тела)

    Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

    Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

    Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

    Предостережения, контроль терапии

    Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

    В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

    При применении для растворения холестериновых желчных камней:

    Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

    Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

    Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней.

    При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

    Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

    У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

    При применении у пациентов с первичным склерозирующши холангитом:

    Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

    У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

    Побочные эффекты

    Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

    Все про аллергию

    Инструкция по применению Урсофалька рассказывает о механизме действия и свойствах популярного гепатопротекторного средства, применяемого для поддержания работы печени, растворения холестериновых желчных конкрементов и снижения уровня холестерина в крови. Благодаря широкому спектру терапевтического воздействия этот препарат назначают при многих заболеваниях печени, желчного пузыря и состояниях, связанных с нарушением проходимости желчных протоков.

    Урсофальк: описание, принцип действия

    Урсофальк — препарат из группы гепатопротекторов, действие которого направлено на нормализацию выработки желчи и устранение патологических состояний, связанных с ее застоем в желчевыводящей системе. Активным компонентом лекарственного средства является урсодезоксихолевая кислота, которая обладает желчегонными свойствами, снижает синтез холестерина тканями печени, уменьшает его концентрацию в составе желчи и препятствует всасыванию в кишечнике.

    Прием препарата позволяет нормализовать процесс выработки и выведения желчи, снижает ее вязкость, что способствует устранению застойных явлений. За счет этого увеличивается секреция желудочного сока и панкреатических ферментов, улучшаются обменные процессы и функции пищеварительной системы. Кроме того, Урсофальк оказывает местное иммуномодулирующее действие, помогая печен сопротивляться токсическому влиянию различных неблагоприятных факторов.

    Непосредственное влияние урсодезоксихолевой кислоты направлено на растворение холестериновых камней и уменьшение концентрации холестерина в желчи. В результате холестерин не выпадает в осадок и не образует желчные конкременты, а выводится из организма естественным путем.

    Таким образом терапевтическое действие препарата помогает избежать многих осложнений — застоя желчи, ухудшения проходимости желчных путей, воспалительных процессов в печени или образования камней в желчном пузыре.

    Состав и формы выпуска Урсофалька

    На сегодняшний день Урсофальк выпускают в двух лекарственных формах: капсулы и суспензия.

    Желатиновые капсулы — непрозрачные и твердые, внутри находится белые гранулы или порошок. Основу каждой капсулы составляет 250мг активного вещества (урсодезоксихолевой кислоты) + такие вспомогательные компоненты, как диоксид кремния, крахмал, магния стеарат и пр. Капсулы по 10 штук помещают в блистеры и расфасовывают в картонные пачки.

    Урсофальк суспензия — белого цвета, однородной консистенции, с запахом лимона. В стандартной дозе (5 мл суспензии) содержится такое же количество активного вещества, что и в капсулах (250мг) и ряд дополнительных ингредиентов. Суспензию выпускают во флаконах темного стекла объемом 250 мл. В комплект входит мерная ложечка, облегчающая дозировку и применение препарата.

    Когда назначают Урсофальк?

    Основными показаниями к применению Урсофалька служат заболевания печени и желчного пузыря, явления холестаза (уменьшение выработки желчи), а также повышение концентрации «плохого» холестерина в крови. Кроме того, гепатопротектор назначают в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

    • билиарный цирроз печени (первичный);
    • гепатиты (острые хронические) разного генеза, сопровождающиеся холестазом;
    • рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (билиарный);
    • образование холестериновых камней в желчном пузыре;
    • проявления муковисцидоза;
    • токсические поражения печени (лекарственные, алкогольные);
    • дискинезия желчевыводящих путей.

    Кроме того, препараты Урсофалька рекомендуется назначать пациентам, перенесшим операцию по пересадке печени, а также применять в целях профилактики токсических поражений печени. Еще оно направление использования — назначение Урфсофалька в качестве средства, профилактирующего онкологические заболевания прямой кишки.

    Инструкция по применению

    При необходимости растворения холестериновых конкрементов, образующихся в желчном пузыре, капсулы Урсофальк назначают с учетом массы тела. Необходимую дозу препарата подбирает врач из расчета 10мг/1 кг веса. Эту дозу необходимо принимать один раз в сутки, желательно в вечернее время, перед сном.

    Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим объемом жидкости. Длительность курса лечения, необходимого для полного растворения камней составляет от 6 месяцев до одного года. В целях профилактики повторного образования камней, врач может рекомендовать прием препарата еще на протяжении нескольких месяцев после окончания основного курса терапии.

    Суспензия Урсофальк предназначена для лечения детей и взрослых. И в этом случае режим дозирования зависит от возраста и массы тела больного. Самые маленькие пациенты, вес которых составляет от 5 до 7 кг, получают 1/4 мерной ложки суспензии в сутки.

    Детям постарше с массой тела до 25 кг назначают по 1 мерной ложке препарата, а доза лекарства для взрослых составляет от 3 до 6 ложек в день при массе тела от 60 до 100 кг. В любом случае точную схему и продолжительность лечения должен определять специалист, с учетом тяжести заболевания и возможных противопоказаний.

    При билиарном циррозе прием препарата позволяет облегчить симптомы заболевания. Суточная доза также рассчитывается исходя из возраста и веса больного, и составляет 10-15 мг/1кг массы тела.

    При лечении рефлюкс — гастрита обычно назначают 1 капсулу (мерную ложку) препарата в сутки. Выпивать лекарство рекомендуется перед сном. Продолжительность терапии составляет от 14 дней до нескольких месяцев и зависит от тяжести симптомов и общего состояния больного.

    Суспензия Урсофальк для новорожденных

    Урсофальк для новорожденных детей назначают в форме суспензии. Лечение осуществляется под контролем педиатра, доза препарата в этом случае должна быть минимальной, не более 0,25 мерной ложки на один прием.

    С какой целью назначают Урсофальк грудным младенцам? Дело в том, что у многих новорожденных малышей наблюдается физиологическая желтушка. Окрашивание кожи и слизистых в желтый оттенок провоцирует избыток билирубина, с выведением которого организм ребенка не справляется из- за несовершенной работы печени и нехватки определенных ферментов.

    Однако накопление токсичного билирубина в организме негативно отражается на состоянии малыша и если такое положение сохраняется продолжительное время, применение суспензии Урсофальк помогает очистить организм от вредных веществ и устранить желтуху новорожденных.

    Противопоказания

    Применение любой формы препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты противопоказано при следующих состояниях:

    • период беременности и грудного вскармливания;
    • острый воспалительный процесс в желчном пузыре, желчевыводящих протоках и кишечнике;
    • тяжелые патологии печени, поджелудочной железы и почек;
    • нефункционирующий желчный пузырь;
    • наличие желчных камней, основу которых составляют кальцинаты;
    • цирроз печени на стадии декомпенсации;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Возрастных ограничений для применения Урсофалька не существует, его назначают даже новорожденным детям. Однако, до 3-х лет используют препарат в форме суспензии, так как маленькие дети еще не могут проглотить капсулу целиком.

    Несмотря на то, что ученые доказали отсутствие мутагенного и тератогенного влияния активного компонента препарата на плод, нет точных данных о возможности проникновении этого вещества сквозь гемоцетарный барьер и его влияния на течение беременности. Поэтому во время вынашивания ребенка Урсофальк запрещен к применению.

    Побочные действия

    Во время лечения Урсофальком могут возникать следующие побочные реакции:

    Со стороны пищеварительной системы часто появляется тошнота, боли в области правого подреберья и в эпистрагии, жидкий стул (диарея).

    Со стороны желчных путей и печени возможно повышение печеночных трансаминаз и кальцинирование желчных камней, но такая реакция встречается довольно редко. Если препарат назначают во время лечения билиарного цирроза, возможна декомпенсация цирроза, которая исчезает после того, как препарат отменяют.

    Аллергические реакции на применение препарата проявляются кожнымисимптомами — зудом, высыпаниями по типу крапивницы.

    Дополнительные рекомендации

    Если лечение Урсофальком назначается женщине детородного возраста, необходимо применять надежные методы контрацепции, позволяющие избежать беременности в процессе применения препарата.

    При терапии желчнокаменной болезни необходимо каждые полгода осуществлять контроль эффективности лечения с помощью ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

    При холестазе печени в процессе применения препарата периодически определяют активность трансаминаз и щелочную фосфотазу в сыворотке крови.

    Аналоги

    Структурными аналогами Урсофалька, в состав которых входит то же самое действующее вещество, являются препараты:

    • Урдокса;
    • Урсолив;
    • Урсодез;
    • Урсосан;
    • Ливодекса;
    • Холудексан.

    Если есть необходимость в замене препарата, врач может подобрать для пациента аналог из этого списка. Чаще всего пациенты просят заменить препарат не потому, что имеются противопоказания к его применению или возникают нежелательные побочные эффекты, а по причине высокой стоимости этого средства.

    Цена Урсофалька

    Стоимость препарата доступной не назовешь.

    1. Цена за упаковку капсул из 10 штук составляет около 250 рублей, а стоимость пачки препарата, содержащей 100 капсул, в среднем составляет 2200 рублей.
    2. Флакон суспензии Урсофальк можно приобрести в аптеке от 1200 рублей.

    С учетом того, что медикамент придется принимать длительно, общая стоимость лечения составит внушительную сумму.

    Отзывы о применении

    Отзывы о терапии Урсофальком чаще позитивные. Несмотря на довольно высокую цену препарата, пациенты отмечают высокую эффективность этого средства и не слишком большое число противопоказаний и побочных эффектов. Многие говорят о том, что одного курса лечения хватает для растворения камней в желчном пузыре, что подтверждается при прохождении контрольного УЗИ.

    Родители малышей, которым назначалась суспензия Урсофальк, тоже оставляют отзывы в положительном ключе, особенно выделяя тот момент, что лекарство следует принимать лишь один раз в стуки, к тому же оно обладает приятным лимонным вкусом и дети пьют суспензию без отвращения.

    Согласно отзывам педиатров, суспензия быстро помогает нормализовать состояние новорожденных детей при физиологической желтушке и при этом не оказывает негативного влияния на здоровье и общее самочувствие малыша.

    Отзыв № 1

    Урсофальк в капсулах мне назначил врач после прохождения обследовании по поводу болей в правом подреберье. Оказалось, что недомогание вызвано застоем желчи в желчевыводящих путях. Медикамент нужно было принимать длительное время, а стоит он дорого. Поэтому я сначала по совету подруги сделала тюбаж.

    Процедура эта не из приятных, после нее практически целый день провела в туалете, а нужного эффекта не добилась. Боли опять вернулись. Пришлось все же приобрести препарат, рекомендованный врачом. Принимаю капсулы на протяжении трех недель и уже заметен положительный результат.

    Постоянные тянущие боли с правой стороны исчезли, так же как и желтушность кожных покровов. Теперь чувствую себя намного лучше, появилась энергия и легкость во всем теле. Так что это средство действительно работает.

    Отзыв № 2

    В последнее время чувствовал себя отвратительно — постоянный дискомфорт, ощущение тяжести после еды, тошнота, боли в правом подреберье. Все это меня просто выматывало, лишало покоя и сна.

    В медицинском центре прошел комплексное обследование, по результатам которого выяснилось, что причина такого состояния- камни в желчном пузыре.

    Врач назначил мне капсулы Урсофалька, действие которых направлено на растворение камней. Принимаю их уже третий месяц, улучшения налицо.

    На очередном контрольном обследовании УЗИ показало, что в желчном пузыре остались лишь отдельные небольшие конкременты. Врач сказал, что для полного выздоровления и предотвращения повторного образования камней придется принимать препарат еще на протяжении 3-х месяцев, с одновременной корректировкой питания и образа жизни.

    Что ж, я к этому готов, и рад, что применение этого медикамента помогло избежать оперативного вмешательства по удалению желчного пузыря.

    Отзыв № 3

    Мне выписывали капсулы Урсофальк при высокой концентрации холестерина в крови.

    Это средство должно было нормализовать его уровень и предотвратить возможные осложнения, связанные с избытком холестерина.

    Но после приема медикамента у меня возникала сильная тошнота и расстройства стула. Поэтому я попросила врача подобрать другое средство, которое не вызывало бы у меня таких побочных эффектов.

    Так что не стоит забывать о том, что это средство подходит далеко не всем, хотя врачи его и рекомендуют как безопасное лекарство, которое применяют даже у новорожденных детей. Впрочем, все относительно, у моей подруги желтушку у новорожденной дочки лечили суспензией Урсофальк и вроде удачно, без осложнений.

    Читайте также:  Болезни пушных зверей и кроликов - Учебно-методическое пособие - стр
Ссылка на основную публикацию
Урсосан — купить в аптеке Вита Уфа
Урсосан Состав Состав лекарства следующий: активный компонент —урсодеоксихолевая кислота; дополнительные компоненты — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин,магния стеарат, титана...
Упражнения от запора разновидности, показания, ограничения
Упражнения для кишечника, помогающие устранить причины запора Многие люди сталкивались с запорами. Ощущение тяжести, общее недомогание, снижение работоспособности, плохое настроение...
Упражнения при пупочной грыже у взрослых зачем нужна гимнастика, общие правила, комплекс упражнений
Можно ли делать планку при пупочной грыже? Пупочная грыжа – опухолевидное эластичное выпячивание, возникающее из-за ослабления соединительно-тканного каркаса брюшины. Можно...
Урсофальк при аллергии; Аллергия на всё
Инструкция по применению УРСОФАЛЬК ® (URSOFALK ® ) Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета,...
Adblock detector