Суспензия; Энцефабол; для детей инструкция по применению суспензии, лечение младенцев, отзывы

Энцефабол ® (Encephabol ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Энцефабол
  • Срок годности препарата Энцефабол
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E63 Физические и умственные перегрузки
  • F03 Деменция неуточненная
  • F07.2 Постконтузионный синдром
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
  • T90 Последствия травм головы
  • Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8 мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3 мг; сахароза — 121,69 мг
Суспензия для приема внутрь 5 мл
активное вещество:
пиритинол 80,5 мг*
(*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг — 1 табл. препарата Энцефабол ® )
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Взрослые — по 2 табл. или 2 ч. ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Новорожденные — с 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ч. ложка).

Дети от 1 года — по 1/2–1 ч. ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет — по 1 табл. или 1/2–2 ч. ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед . Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед , и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Суспензия, 80,5 мг/5 мл: во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.

Производитель

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь. Хеелгассе, 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com; www.takeda.com.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энцефабол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энцефабол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Суспензия для детей Энцефабол — отзывы

Отрицательные отзывы

Я узнала об этой суспензии на приеме у невролога в поликлинике, еще этот препарат выпускают и в форме таблеток. Его назначили моей дочке, которой на тот момент было 3 месяца, как он сказал для общего развития и так как был небольшой тонус в ножках. Полностью доверившись врачу приобрела это средство, сразу скажу он совсем не из дешёвых, стоит около тысячи. Почитав инструкцию по применению я была повергнута в шок, насколько это сильное средство и сколько у него побочных и противопоказаний. Ну подумала врач плохое не посоветует, тем более врач произвёл очень хорошее впечатление. На вкус лекарство сладкое. Но. после нескольких дней приёма у малышки началась рвота и срыгивание пищи в больших количествах, поняв что это реакция на эту суспензию сразу прекратила приём и все наладилось!

Назначал препарат невролог. У ребенка перенесенная гипоксия и настораживающие результаты НСГ. До года постоянно желудочки были расширена и межполушарная щель, и кровоизлияние перенесли. До гидроцефалии дело не дошло, но помучили нас неврологи из-за всех этих расширений и долго не закрывающегося родничка. Курсы ноотропов принимали каждые 3 месяца с небольшими перерывами. Суспензию Энцефабол назначали тоже в паре с традиционным диакарбом и аспаркамом. Пили мы ее, как рекомендовано, по 5 мл, соблюдая все предписания. Но особого эффекта в лекарстве я не заметила. От диакарба у ребенка сонливость, а от Энцефабола возбудимость. Так и мучились: утренняя доза суспензии — и до обеда дуриком дите орет, выворачиваясь на руках. Потом диакарб в обед, и засыпает на 3 часа. Снова Энцефабол, и снова крик. Мучение, а не лечение. После пройденного месячного курса повторили НСГ, изменений абсолютно никаких не было. Мутные сосудистые сплетения у нас долго сохранялись, как и все расширения. Так что не знаю, какую оценку поставить. Тройку, очень слабую. Цена высокая, а эффекта не заметили никакого.

После долгих раздумий все-таки дала ребенку этот препарат. В итоге мы легли спать только в 4 утра, ребенок плакал, жаловался на голову, был очень гиперактивный! Перестала давать, так как сил нет вот так по ночам не спать и ребенка жалко!

Невролог назначила сыну в 1 год и 7 месяцев курс лечения, диагноз ЗРР. Курс лечения начинался с Энцефабола, далее другие препараты один за другим, по мере отмены предыдущего препарата. Сказать, что именно после энцефабола был результат не могу, в общем лечение дало ожидаемые результаты. Следующий раз нам назначили Энцефабол через 1, 5 года. Надо сказать, что в прошлый раз в течение курса энцефабола ребенок стал писаться в кровать, на тот момент он уже спал без подгузника. Мы грешили на Энцефабол, но невролог нас переубедила, дескать это нормальное возрастное явление когда ребенок уже перестал в кровать писать, а потом месяца через 3 опять начал. Так мы спали в подгузнике практически до 2 лет. Через полтора года ситуация повторилась. Ребенок уже в 3 года и 2 месяца начал писать в кровать. Большие надежды возлагали на этот препарат.

Читайте также:  Массаж лица у метро Профсоюзная - услуги, отзывы и адреса салонов красоты на карте - Москва

Этот энцефобол просто фигня, у меня пил его сын в3 года для речи якобы результата ноль, теперь дочьке назначили в 2, 6 для речи давать не и буду пусть сами пьют, Сын заговорил только после работы логопеда. У нас в стране сейчас большой подъем детей лекарства многие дают бесплатно, вот нам прописали магниум В6 , энцефобол. Ребята вспомните наших бабушек ничего не давали, что дураками выросли. Взять моего сына заговорил, в 3 с копейками и то менял местами слога , предлоги вообщем кошмар ( энцефабол . уже пропили если бы не пили наверное все было лучше)сейчас ему 6, 6 в этом году идем в школу , активный ведет всех за собой в садике лучше всех читает, реже болеет тьфу, тьфу, тьфу и когда вам говорят , что ваш ребенок гиперактивный принимайте это за ура, пример на лицо пассивность хуже в 1000000 раз, если ребенок пассивный значит больной. Любите, верьте в своих детей, а производители лекарств не знают кому их навязать вот и привязываются к нам . Добра и здоровья всем.

Нейтральные отзывы

Сын в родах пострадал от гипоксии. Результат был виден на УЗИ головного мозга, плюс повышенный тонус. Малышу едва исполнился месяц, когда нам назначили суспензию Энцефабол. Ещё для снятия напряжения мышц рекомендовали массаж. К 2, 5 месяцам ситуация улучшилась. Я бы даже сказала, ребёнок стал развиваться с опережением — начал уверенно держать головку, хорошо захватывать игрушки, даже опираться на ручки. Но была и побочная реакция — спустя несколько дней после того, как дали первую дозу лекарства, спокойный до этого сынок превратился в капризного. Курс все-равно пропили до конца, так как я привыкла доверять врачам, да и результаты оказались явными и видимыми.

Энцефабол — довольно сильный препарат который влияет на ЦНС. Препарат Энцефабол в суспензии нам назначили когда сыну было 3 года. Назначали именно суспензией, так как ребёнку будет проще выпить в таком виде чем в таблетках. До этого мы постоянно наблюдались у невролога, и я догадывалась что препараты из разряда ннотропы, имеют довольно серьездный побочный эффект. И к сожалению, нас не обошли побочные явления. Сначала мы начали принимать суспензию Энцефабола в полной дозировке (3 раза по 1 дессертной ложке). Но через неделю ребёнок изменил свое поведение в худшую сторону. Нарушилось поведение, он не мог сидеть на одном месте, стал раздражительным и в то же время часто плакал. До приема Энцефабола, ребёнок спокойно засыпал и ложился на дневной сон, но сон был нарушен, долгое и беспокойное засыпание и не глубокий сон. В итоге я приняла решение, перевести ребёнка ни на 3х разовый прием, а только 1 раз по утрам. Что бы хоть как то облегчить состояние и восстановить поведение и сон ребёнка. Препарат не из бюджетных, и побочных явлений доастаточно у него. Поэтому нужно смотреть за поведением и состоянием ребёнка, и корректировать лечение и длительность приема. Невролог-то назначает препараты, но вам с ребёнком быть и только вы будете наблюдать за изменениями его поведения. Энцефабол в сиропе, неплохой и сильный, но и побочные явления и изменения в поведении так же довольно тяжелые.

Детский ноотроп в огромной страшной бутыли под названием «Энцефабол» нам выписал невролог. Получилось всё довольно неприятно. Мне не нравилось, что дочка в свои неполные пять лет не выговаривает с десяток звуков. Стала планомерно выбивать место ребёнку в логопедической группе. Мне пошли навстречу, но нужно было представить заключение врачей из местной поликлиники. Ну и невролог тут, не будь дура, прослышав про то, зачем ходим по врачам выставила нам дежурный свой диагноз ММД и рецептик на этот ноотроп в придачу. Я, конечно, умолчу про компетенцию наших медиков, которые «наблюдают» детей с рождения и проблему в упор не видят. Промолчала, карточку забрала и убралась восвояси. А рекомендованный препарат изначально покупать не хотела. Потом пообщалась в садике с логопедами, здесь отзывы мамочек почитала и слегка успокоилась по поводу целесообразности применения данного средства у детей. В итоге я его купила и прописанный врачом месячный курс мы всё-таки пропили. У меня уже есть негативный опыт знакомства с другими ноотропами, которые назначались старшей дочери (Кортексин, Глиатилин). Поэтому и этого побаивалась. Но ребёнок на него отреагировал спокойно. Отклонений в поведении никаких не было. Сама суспензия на вкус не очень. Хорошо, что был разовый приём в сутки. Стоимость немаленькая, но для ноотропа такая цена к сожалению не удивительна. За бутыль заплатила 6 сотен рублей. Одного пузыря нам хватило на целый месяц. Даже осталось. Ребёнок с приёмом лекарства на самом деле преуспел в освоении речи, но в этом есть заслуга логопедов, которые также к этому времени уже начали плотно заниматься нашими проблемами. Негативного выделить ничего не могу. Цена препарата высоковата. Форма выпуска не самая симпатичная и удобная. Но неприятных побочек, с которыми часто нам приходится иметь дело при приёме ноотропов, с ним не было. Положительного тоже ничего не скажу, так как в нашем случае благоприятный результат обусловлен комплексом мер, не только приёмом данного ноотропа. Но наверное так и должно быть. Рекомендовать могу.

Моему сынишке назначили Энцефабол в три года при задержке речевого развития, сначала мы прокололи 10 уколов Церебролизина, следом начали давать данную суспензию. Ребенок стал просто неадекватным, мог бегать по 10 часов и не уставать, спал очень мало, пришлось отменить. Знаю, что многим приходится с ним прощаться, но кто допивает курс до конца и без побочек, те получают положительный результат.

Первый ноотроп, который принимал наш ребенок. Вообще нам их назначали очень много, и впереди еще один курс, а что будет дальше, невропатолог пока молчит. У нас дочь родилась глубоко недоношенной, была гипоксия при рождении и любимая всеми невропатологами нейросонография показывала постгипоксические изменения и незрелость в первые месяцы жизни. Тогда еще нам и назначили суспензию Энцефабол, а после выписки мы продолжили давать ее ребенку, так как курс был длительный. Сейчас мне трудно сказать, действительно ли Энцефабол для детей полезен, но у нас выбора особого не было и принимали то, что нам говорили врачи. Дозировка была маленькая, поначалу 1 миллилитр всего, потом увеличивали постепенно, и дома мы принимали уже чайную ложку. После курса приема особых продвижений в развитии я не заметила, хотя в том возрасте рано было что-то замечать. Но то, что ноотроп Энцефабол определенно действует на ребенка каким-то образом, это могу сказать точно, потому что пока принимали, мучились с поздними засыпаниями и гиперактивностью. На ночь его давать точно не стоит, лучше до 6 вечера вторую дозу уже выпить (если их назначают две). Суспензия содержит много вспомогательных веществ, помимо основного пиритинола, ароматизатор в том числе, так что если вашему малютке назначают Энцефабол, но у вас есть выбор, то лучше остановиться на каком-нибудь другом ноотропе, более безопасном в плане действия на желудок.

Читайте также:  РЕСОЦИАЛИЗАЦИЯ» ОСУЖДЕННЫХ К ЛИШЕНИЮ СВОБОДЫ ВОПРОСЫ МНОГОАСПЕКТНОСТИ ТЕРМИНА - Научное обозрение

Положительные отзывы

Сын в 2, 5 года говорил очень плохо. Разговаривал на «своем» языке, понятном только для меня. Словарный запас был очень маленький. Обратились за помощью к неврологу. Прописали нам препарат «Энцефабол». Начитавшись отзывов боялась давать этот препарат ребенку т. к он вызывает бессонницу (не рекомендуют употреблять перед сном). Но все мои опасения были зря. Отличный препарат! После курсового приема, речь стала намного понятнее, увеличился словарный запас, ребенок стал повторять слова. Очень довольна, рекомендую. Проблем со сном не было. Очень удобно давать лекарство ребенку, т. к. препарат в форме суспензии и имеет сладковатый вкус.

Моя доченька родилась глубоко недоношенной, в общем — это чудо, что она при рождении в 26-27 недель выжила и достаточно неплохо растет и развивается. Детям препарат показан тогда, когда есть задержка психо-речевого развития, отставание психологического развития ребёнка от возрастной нормы, все это есть у моего ребенка, потому нам и назначают разные препараты курсами, в основном для улучшения мозговой деятельности. Препарат питает клетки головного мозга, точнее сказать помогает веществам хорошо проникать в клетки, например той же глюкозе. Энцефабол мы пьем уже несколько курсов. Вначале приема наблюдаю возбудимость, возбудимость один из симптомов побочных явлений при приеме энцефабола. Важно при это соблюдать дозировку. У моей дочери через некоторое время возбуждение проходит и она адаптируется к приему препарата. Сначала мы пили по 1 мл 2 раза в день. Последний прием нам рекомендовали до 17 часов, так как препарат может нарушить сон. Сейчас я даю дочери по 1/2 чайной ложки 2 раза в день. Невролог рекомендовала принимать препарат уже не позднее 15 часов. Суспензия приятная на вкус, , прежде чем дать дочери, снимаю пробу )) Энцефабол — хороший препарат и эффективность его не только доказана, а уже неоднократно испытана при приеме. Состояние моего ребенка заметно улучшилось. На фоне приема этого препарата и в комплексе и чередовании с другими препаратами дал отличный результат. Появились хорошие сдвиги в развитии, у нас начала включаться речь.

При осмотре в больнице моему сыну логопед поставил диагноз заминка речевого становления. Далее мы посетили невролога. Диагноз подтвердился. После этого нам выписали Энцефабол суспензию. Мы сразу купили его и начали принимать. Результаты уже были видны спустя неделю. Ребенок стал с легкостью учить новые слова и составлять предложения. Стал более внимательным, хорошо занимался. Этот препарат имеет мало побочных эффектов, улучшает память. Детям можно пить уже с 3 недель. После курса приема этого препарата, были видны огромные результаты, ребенок говорил много и очень красиво. Мы остались очень довольны им!

Ребёнку 2 года, кроме папа и мама не говорили ничего. Невропатолог назначил энцефабол пьём уже 2 недели появились новые слоги, ребёнок стал более общительным, стал много говорить на тарабарском. Надеемся, после курса будет говорить более понятно. Побочек нет, со сном всё в порядке, пьём утром и в обед. На вкус суспензия приятная с приёмом проблем нет. Нам препарат нравится.

Случилась недавно одна очень неприятная ситуация в моей жизни. Мой восьмимесячный сын упал с дивана. В итоге -сотрясение мозга. Только спустя шесть дней я добилась того, чтобы нам назначили лечение. То есть шесть дней ребенок с сотрясением мозга не получал нужного лечения, так как «врачи» говорили, что все хорошо просто давайте успокоительный чай, и наблюдайте. После визита к нормальному врачу нам назначили лекарства, но они не дали нужного результата. Естественно, это последствия тех шести дней. У ребенка полностью нарушился и дневной, и ночной сон. Было видно, что он очень быстро устает, и что у него болит голова (он постоянно хватался ручками за голову). Спустя неделю приема первых лекарств я снова пошла к врачу. Она нам выписала Энцефабол. Когда в аптеке мне сказали цену, я мягко говоря обалдела, так как стоит препарат достаточно дорого. Но раз врач сказала надо, значит надо. После нескольких дней приема сын пошел на улучшения, стал менее капризный, более менее нормализовался сон, ребенок стал намного веселее. После полного курса приема энцефабола ребенок стал себя чувствовать отлично, по сравнению с предыдущим временем. Нам этот препарат очень хорошо помог, но ни в коем случае не принимайте без назначения врача. Кстати забыла еще одну вещь, препарат сладкий на вкус, то есть дать его ребенку не составляет никаких проблем.

Энцефабол ® (Encephabol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцефабол ®

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл
пиритинол80.5 мг
соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата100 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат — 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, калия сорбат — 6.75 мг, контрамарум ароматический — 2.65 мг, повидон — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг, гиэтеллоза — 36.805 мг, глицерол 85% — 250 мг, сорбитола раствор 70% — 750 мг, вода очищенная — 4062.195 мг.

200 мл — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). C max в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2.5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы.

Читайте также:  Можно ли полоскать горло Хлоргексидином - при ангине, при беременности, ребенку, при фарингите, при

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности

Показания препарата Энцефабол ®

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

  • нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
  • снижение мотивации;
  • быстрая утомляемость;
  • другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

  • нарушения нервно-психического развития.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F79 Умственная отсталость неуточненная
F80 Специфические расстройства развития речи и языка
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F84 Общие расстройства психологического развития
F89 Расстройство психологического развития неуточненное
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
S06 Внутричерепная травма
T90 Последствия травм головы

Режим дозирования

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2 — 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения с о стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения с о стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*; очень редко — гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения с о стороны иммунной системы:(*) часто — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром.

Нарушения с о стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.

Нарушения с о стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Нарушения с о стороны нервной системы: часто — нарушения сна; нечасто — повышенная возбудимость; очень редко — парестезия*.

Нарушения с о стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; очень редко — нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения с о стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Нарушения с о стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, зуд; очень редко — плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто — повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко — появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
  • хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

Передозировка

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Условия хранения препарата Энцефабол ®

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности препарата Энцефабол ®

Не использовать по истечении срока годности.

Ссылка на основную публикацию
Сумка в больницу на прерывание
Подготовка к аборту: важные рекомендации Подготовка к аборту: важные рекомендации Как делается аборт Как подготовиться к аборту Итак, для начала...
Стул новорожденного при грудном вскармливании какой должен быть, норма
Стул у грудничка на грудном вскармливании Нормальный стул у новорожденного – какой он? Первое, что нужно знать и помнить новоявленным...
Стул со слизью у грудного ребенка причины появления и лечение
Слизь в кале у грудничка: причины и лечение После рождения малыш занят приспособлением к окружающему миру. А родители, в свою...
Суп с фрикадельками для ребенка – 5 правил вкусного первого
Фрикадельки для детей: лучшее меню для детей, ингредиенты, пошаговый рецепт с фото, нюансы и секреты приготовления Нежные фрикадельки – это...
Adblock detector