Эспа-Липон® (Espa-Lipon®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные

Эспа-Липон

Hameln Pharmaceuticals [Хамельн Фармасьтикалс]

Hameln Pharmaceuticals [Хамельн Фармасьтикалс]

Hameln Pharmaceuticals [Хамельн Фармасьтикалс]

Товары из категории — Гепатопротекторы

Инструкция по применению

Немного фактов

Эспа-Липон – это метаболическое средство, предназначенное для использования на фоне полирадикулонейропатий, вызванных сахарным диабетом. Препарат способствует связыванию свободных радикалов, повышает эффективность инсулина, а также улучшает обменные процессы в периферических тканях.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в форме концентрата для приготовления раствора под внутривенное введение, а также таблеток.

В состав концентрата входят следующие основные и вспомогательные действующие ингредиенты:

  • этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты;
  • очищенная вода для инъекционного введения.

Таблетки содержат в качестве основного компонента α-липоевую кислоту.

  • моногидрат лактозы;
  • кросповидон;
  • целлюлоза порошковая и микрокристаллическая;
  • двуокись силиция (в том числе – коллоидная);
  • Na-карбоксиметилированный крахмал;
  • стеариновокислый Ma;
  • гипромеллоза;
  • полиэтиленгликоль 6000;
  • тальк;
  • двуокись Ti;
  • краситель (хинолиновый желтый).

Таблетки с дозировкой 0,6 грамма фасуются в блистеры по 10 штук, по три блистера в картонной коробке. Ампулы с концентратом отличаются объемом: 5 ампул по 24 миллилитров либо 10 ампул по 12 миллилитров.

Фармакологические свойства

Действие компонентов Эспа-Липона основано на метаболических и противооксидантных свойствах тиоктацида, под влиянием которого свободные радикалы в физиологических жидкостях клетки эффективно связываются.

Кислота предотвращает повреждения генного материала и органелл клеток окислителями, образующимися в процессе обмена веществ, а также проникающими из внешней среды.

Тиоктацид усиливает воздействие инсулиносодержащих средств за счёт повышения эффективность усвоения и переработки глюкозы в плазме крови. У пациентов, страдающих от сахарного диабета, применение лекарства вызывает снижение уровня пируватов.

Показания к употреблению

Применение Эспа-Липона необходимо при наличии в анамнезе у пациента полиневропатий, связанных с тяжёлым алкоголизмом либо с дегенеративными процессами на фоне прогрессирующего инсулинозависимого сахарного диабета.

Также средство подходит для терапии острых заболеваний печени (включая цирроз и гепатит), а также долгосрочного лечения отравлений солями тяжелых металлов либо ядовитыми грибами. Практикуется применение медикамента для предотвращения и замедления атеросклероза. Допустимо назначение и на фоне иных медицинских показаний.

Способ и особенности употребления

Эспа-Липон следует принимать не менее чем за полчаса до приёма пищи натощак. Таблетки нужно запивать небольшим объёмом жидкости и не разжёвывать. Суточная доза обычно не превышает 0,6 грамма, но это значение необходимо корректировать в соответствии с индивидуальными особенностями клинической картины пациента.

Предварительно разбавленный раствором хлористого натрия концентрат предназначен для внутривенного введения (капельно либо струйно). Суточное количество медикамента в форме раствора составляет 0,3-06 грамма действующего вещества, а скорость вливания – не может превышать 0,05 грамма в час.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально лечащим доктором. Практикуется использование раствора для капельного введения первые 2-3 недели, после чего назначается медпрепарат в виде таблеток для дальнейшей поддерживающей терапии.

Противопоказания

Препарат не назначают при наличии в анамнезе пациента следующих медицинских противопоказаний.

  • гиперчувствительность к компонентам;
  • лактация;
  • беременность;
  • хронический алкоголизм;
  • недостаток лактазы;
  • непереносимость галактозы и глюкозы.

С особой осторожностью лекарство назначают пациентам в возрасте менее 18 лет (с индивидуально установленным суточным потреблением), а также больным сахарным диабетом.

Использование при беременности

Данные о безопасности действующих компонентов для здорового развития плода не изучены. Во время лактации рекомендуется прекратить вскармливание на время терапии. Во время беременности терапия заболеваний с использованием Эспа-Липона допускается только в крайнем случае под постоянным наблюдением лечащего доктора.

Совместимость с алкоголем

Инструкция не допускает совместное употребление лекарства и алкоголесодержащих напитков.

Побочные эффекты

При внутривенном введении могут развиваться следующие нежелательные реакции:

  • двойное зрение;
  • спазмы;
  • мелкие кровоизлияния в тканях;
  • ухудшение свёртываемости;
  • внутричерепная гипертензия (при ускоренном вливании).

При пероральном употреблении могут фиксироваться принципиально иные нежелательные реакции:

  • вертиго;
  • тошнота;
  • рвотный рефлекс;
  • изжога.

Также существует вероятность развития гипогликемии, а также аллергических реакций: покраснения, отёчности, зуда, высыпаний и даже анафилактического шока.

Передозировка

Случаи превышения дозировки не описаны в мировой практики. Рекомендована симптоматическая неспецифическая помощь.

Читайте также:  Как увеличить женскую грудь в домашних условиях, как накачать женскую грудь дома

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство может ограничивать эффективное действие химеотерапии на основе соединений платины (к примеру, цисплатина). Совместное чрезмерное употребление с инсулином может привести к чрезмерному уменьшению количества сахара в плазме.

Условия продажи

Инструкция по применению предусматривает реализацию медпрепарата строго по рецепту.

Условия хранения

Эспа-Липон следует сохранять при комнатной температуре в тёмном сухом месте, защищённом от домашних животных и детей. Срок пригодности таблеток составляет 24 месяца, а концентрата – 36 месяцев. Употребление по истечении этого срока строжайше запрещено.

Аналоги

На сегодняшний день в продаже можно найти следующие аналоги Эспа-Липона, обладающие тем же действующим веществом:

  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Октолипен;
  • Тиогамма;
  • Тиоктацид;
  • Тиолепта.

Как правильно использовать препарат Эспа-Липон 600?

Эспа-Липон 600 представляет собой лекарственный препарат, который выпускается в форме таблеток или инъекционного раствора. Механизм действия и фармакологические свойства зависят от эффекта альфа-липоевой кислоты, входящей в состав медикамента. Лекарство используется в составе комбинированной терапии для лечения полиневропатии диабетического или алкогольного характера. Тиоктовая кислота не назначается детям или беременным женщинам, потому как данные о негативном влиянии активного вещества на развитие организма отсутствуют.

Международное непатентованное название

Международное непатентованное название Эспа-Липон — Тиоктовая кислота.

Формы выпуска и состав

Метаболическое средство изготавливается в виде раствора для приготовления инъекций и в таблетированной форме. В последнем случае единицы препарата покрываются кишечнорастворимой тонкой пленкой, состоящей из гипромеллозы, макрогола 6000, диоксида титана и талька. В ядре таблетки находится 600 мг действующего соединения — альфа-липоевой или тиоктовой кислоты. Для улучшения абсорбции активного компонента и облегчения распада в кишечном тракте таблетированная форма дополняется вспомогательными веществами, такими как:

  • микрокристаллический порошок целлюлозы;
  • повидон;
  • молочный сахар;
  • кремния диоксид коллоидный дегидрированный;
  • натриевый карбоксиметилкрахмал;
  • магниевый стеарат.

Вытянутые в длину таблетки обладают двояковыпуклой формой. Пленочная оболочка окрашена в желтый цвет за счет наличия хинолинового красителя соответствующего оттенка.

Раствор Эспа-Липона для инъекций находится в стеклянных ампулах, каждая из которых содержит 600 мг этилен-бис соль альфа-липоевой кислоты.

Раствор для изготовления инъекций находится в стеклянных ампулах, каждая из которых содержит 600 мг этилен-бис соль альфа-липоевой кислоты. В качестве растворителя используется стерильная вода.

Фармакологическое действие

Альфа-липоевая кислота улучшает обмен веществ. Активный компонент стимулирует энергетический обмен в организме благодаря окислению пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По биохимическим параметрам тиоктовая кислота аналогична действию витаминов группы B.

Действующее вещество относится к эндогенным антиоксидантам. Принимает участие в жировом и углеводном обмене. Альфа-липоевая кислота оказывает гиполипидемический эффект, снижая уровень холестерина в плазме, улучшает работу печени и способствует ускоренному выведению токсинов из организма. Препарат нормализует трофику нервных клеток.

Фармакокинетика

При пероральном приеме альфа-липоевая кислота быстро всасывается в кишечном тракте. Параллельный прием таблеток с пищей снижает всасывание тиоктовой кислоты. Биодоступность составляет 30-60%. Низкая степень усваивания активного вещества обусловлена первым прохождением лекарства через гепатоциты, где химическое соединение подвергается трансформации.

Активный компонент достигает максимальной сывороточной концентрации в крови через 25-60 минут. Период полувыведения составляет 20-50 минут. Альфа-липоевая кислота покидает организм через мочевыделительную систему на 80-90%.

Активный компонент Эспа-Липона достигает максимальной концентрации в крови через 25-60 минут.

Показания к применению

Медикаментозный препарат применяется в клинической практике для устранения алкогольной и диабетической нейропатии. Внутривенные инъекции дополнительно могут использоваться для лечения патологических процессов в печени: цирроза, хронического воспаления (гепатита), алкогольной или медикаментозной интоксикации гепатоцитов. Альфа-липоевая кислота может облегчить состояние пациента и помочь вывести ядовитые вещества при отравлении солями тяжелых металлов, грибами или химическими веществами.

В некоторых случаях Эспа-Липон используется в качестве гиполипидемического средства на фоне атеросклероза сосудов и для снижения уровня холестерина. Последний является причиной образования атеросклеротических бляшек на сосудистых стенках магистральных и периферических артерий.

Противопоказания

Препарат противопоказан при наличии гиперчувствительности к структурным веществам Эспа-Липона, при непереносимости лактозы.

С осторожностью

Следует назначать препарат с осторожностью при недостаточности печени и почек.

Следует назначать Эспа-Липон 600 с осторожностью при недостаточности печени.

Как принимать Эспа-Липон 600

Пероральное применение препарата осуществляют однократно в сутки, выпивая 1 таблетку (600 мг) на голодный желудок. Не рекомендуется использовать поврежденную таблетку, потому как механическое нарушение кишечнорастворимой оболочки снижает абсорбцию и терапевтический эффект альфа-липоевой кислоты. Таблетки применяют в качестве меры профилактики или после окончания парентерального введения препарата, курс которого длился 2-4 недели.

Терапия таблетками составляет не более 3 месяцев. В исключительных случаях возможно увеличение длительности курса лечения. Продолжительность терапии определяет медицинский специалист на основании данных о скорости регенерации тканей и в зависимости от клинической картины патологии.

Внутривенное введение осуществляют в виде инфузий. Капельницу ставят 1 раз в сутки на голодный желудок. Концентрат или раствор разводят в 0,9% физиологического раствора натрия хлорида. При тяжелом течении полинейропатии 24 мл Эспа-Липона разводят в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Капельницу ставят в течение 50 минут.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с сахарным диабетом требуется контроль за уровнем глюкозы в плазме крови при применении стандартной дозировки Эспа-Липона.

Читайте также:  Диета при язвенном колите особенности и рацион на каждый день

Побочные действия

При правильном использовании препарата согласно инструкции по применению снижается риск развития побочных эффектов. В редких случаях возникали следующие негативные реакции:

  • снижение плазменной концентрации сахара;
  • аллергические реакции, проявляющиеся на кожном покрове в виде экземы или крапивницы;
  • повышенное потоотделение;
  • развитие анафилактического шока и появление гематом.

При высокой скорости введения лекарственного средства возможно появление мышечных судорог, диплопии, головной боли, ощущения тяжести в висках, затруднения дыхании.

В большинстве случаев побочные эффекты проходят самостоятельно.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат не оказывает угнетающего действия на функциональную активность центральной и периферической нервной системы. Ввиду возможного развития негативных реакций (судорог, головокружения) необходимо соблюдать осторожность при управлении сложными устройствами и автомобилем, потому как такая деятельность требует быстроты реакции и сосредоточенности.

Особые указания

Необходимо проинформировать пациента о возможном появлении парестезии — расстройства чувствительности. Временный патологический процесс развивается на фоне регенерации нервной ткани при лечении полинейропатии альфа-липоевой кислотой. Больной может ощущать «мурашки».

Предрасположенным к возникновению анафилактоидных реакций больным перед внутривенным введением необходимо поставить аллергические пробы. С помощью введения под кожу 2 мл препарата можно выявить переносимость препарата организмом. В случае развития зуда, тошноты и дискомфорта необходимо немедленно отменить лекарственную терапию. При возникновении ангионевротического отека и анафилактического шока необходимо назначение глюкокортикостероидов.

В период приема Эспа-Липона 600 грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарственное средство назначается при беременности только в крайних случаях, в которых положительное действие альфа-липоевой кислоты на организм матери превышает риск возникновения у эмбриона нарушений внутриутробного развития. Такая врачебная оценка необходима, потому как отсутствуют клинические данные о способности тиоктовой кислоты к проникновению через гематоплацентарный барьер.

В период медикаментозной терапии грудное вскармливание не рекомендуется.

Назначение Эспа-Липона 600 детям

Клинических исследований о влиянии препарата на рост и развитие организма в детском и подростковом возрасте не проводилось. В качестве меры безопасности прием или введение альфа-липоевой кислоты не рекомендуется до достижения 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

У лиц старше 50 лет не отмечалось фармакокинетических параметров тиоктовой кислоты при приеме в таблетированной форме, поэтому пожилым пациентам не требуется специально корректировать дозу. Внутривенное введение осуществляют только в стационарных условиях под наблюдением врача.

Передозировка

При приеме 10-40 г препарата наблюдаются выраженные нарушения свертываемости крови, развивается гипогликемическая кома, нарушается кислотно-щелочной баланс в организме. Начинается тяжелая интоксикация. Пострадавшему необходима немедленная госпитализация.

Пострадавшему необходима немедленная госпитализация при передозировке Эспа-Липон 600.

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе доклинических и постмаркетинговых исследований при параллельном применении Эспа-Липона с другими медикаментозными препаратами выявили следующие взаимодействия:

  1. Лекарственное средство ослабляет эффективность Цисплатина.
  2. Необходимо постоянно контролировать плазменную концентрацию глюкозы при сочетании альфа-липоевой кислоты с инсулином или другими гипогликемическими лекарственными средствами. Эспа-Липон способен усилить восприимчивость периферических тканей к гормону бета-клеток поджелудочной железы. В зависимости от полученного эффекта рекомендуется скорректировать дозировку средств, необходимых для достижения гликемического контроля.
  3. Тиоктовая кислота способна взаимодействовать с ионными комплексами металлов и молеклурной структурой сахаридов, включая левулозу, с образованием комплексов. Поэтому параллельное применение препарата с пищевыми добавками, молочными продуктами (из-за наличия ионов кальция) или средствами, содержащими соли железа и магния, запрещено. Во время лекарственной терапии рекомендуется соблюдать интервал между приемом Эспа-Липона и продуктами питания 2-4 часа.
  4. Фармацевтическая несовместимость наблюдается при разведении тиоктовой кислоты в форме раствора в 5% декстрозе, растворе Рингера.

Медикаментозный препарат способен усилить противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Совместимость с алкоголем

Во время медикаментозной терапии категорически запрещается употребление напитков, препаратов и продуктов питания, содержащих этиловый спирт. При параллельном применении алкоголя и Эспа-Липона наблюдается ослабление терапевтического эффекта.

Во время приема Эспа-Липон 600 категорически запрещается употребление алкогольных напитков.

Этиловый спирт и его продукты метаболизма могут спровоцировать возникновение повторной полинейропатии при приеме Эспа-Липона в качестве профилактического средства.

Аналоги

К структурным аналогам и заменителям с идентичным механизмом действия Эспа-Липона относятся следующие лекарства:

  • Октолипен;
  • Тиоктацид БВ;
  • Берлитион 600;
  • Тиогамма;
  • Тиолипон;
  • Липоевая кислота;
  • Нейролипон.

Замена медикаментозного средства не сопровождается постепенным снижением дозировки в течение недели, потому как Эспа-Липон не вызывает синдрома отмены.




Эспа-Липон

Эспа-Липон

Название препарата

Международное непатентованное название

Тиоктовая кислота. Thioctic acid.

Торговое название

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь покрытые оболочкой. Концентрированный раствор для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Одна таблетка содержит 200 или 600 мг активного действующего вещества — тиоктовой кислоты, и вспомогательные вещества.

Концентрированный раствор для приготовления раствора для внутривенных инфузий содержит 25 мг тиоктовой кислоты в 1 мл. В качестве растворителя используется изотонический раствор натрия хлорида.

Описание

Таблетки 200 мг. Круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. Расфасовываются по 25 или 30 таблеток в блистер, по 1 блистеру 30 таблеток или по 4 блистера 25 таблеток в картонную пачку.

Читайте также:  Лечение орхита в клинике урологии в Центральном районе Санкт-Петербурга

Таблетки 600 мг. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. В центре с обеих сторон нанесена риска. Расфасовываются по 10 таблеток в блистер, по 3, 6 или 10 блистеров в картонную пачку.

Концентрированный раствор зеленовато-желтого цвета, слегка густой, прозрачный. Содержит 25 мг активного вещества в 1 мл. Расфасовывается в ампулы темного стекла по 12 мл, общее содержание 300 мг тиоктовой кислоты, или в ампулы темного стекла по 24 мл (600 мг тиоктовой кислоты). По 10 ампул 12 мл или по 5 ампул 24 мл в пластиковый поддон, по 1 или 2 поддона в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Метаболические средства. Антиоксиданты. Гепатопротекторы. Другие гиполипидемические средства.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота — естественный антиоксидант эндогенного происхождения. Участвует во многих окислительных и обменных процессах в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов, необходима для поддержания энергетического баланса клеток. Некоторые свойства тиоктовой кислоты обнаруживают сходство со свойствами витаминов группы В, в частности В6 и В12.

Эспа-Липон обладает гепатопротекторным действием, снижает уровень липидов и холестерина в крови, влияет на углеводный обмен, оказывая гипогликемическое действие. Улучшение липидного и углеводного обменов под действием Эспа-Липон положительным образом влияет на функции печени в целом и улучшает ее работу при различных интоксикациях. Препарат увеличивает содержание гликогена в печени.

Показания к применению

Алкогольная и диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам препарата. Для таблеток: непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Концентрированный раствор. Используется после приготовления рабочего раствора, для чего концентрат разводится в соответствующем количестве изотонического раствора натрия хлорида (250 мл). Рекомендованная суточная доза — 600 мг, что соответствует одной инфузии в сутки, внутривенно капельно, не менее 50 минут на флакон 250 мл. Продолжительность лечения 2-4 недели.
Таблетки назначаются после курса внутривенных инфузий, на срок не менее 3 мес. Принимают за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Рекомендованная суточная доза — 600 мг в один прием (1 таблетка 600 мг) или в три приема (3 таблетки по 200 мг, по одной таблетке на прием).

Побочное действие

Побочные эффекты чаще всего развиваются при внутривенном ведении, особенно в первые дни лечения.

— реакции гиперчувствительности. Системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

— со стороны ЦНС и органов чувств: судороги, двоение в глазах, повышение внутричерепного давления.

— со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: повышение АД, чувство сдавливания в груди, затрудненное дыхание, петехиальные кровоизлияния на коже и слизистых, геморрагическая пурпура, тромбофлебит.

— со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, нарушения стула.

— со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Передозировка

Передозировкой считается одновременный прием более 10 таблеток 600 мг для взрослого или прием препарата в дозе от 50 мг на кг массы тела для ребенка. Типичные симптомы — тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, судороги, симптомы лактоацидоза, гипогликемическая кома.

Специфического лечения нет. Показана госпитализация в палату интенсивной терапии, посимптомное лечение, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, коррекция возникающих нарушений обменных процессов.

Особые указания

Применение у больных сахарным диабетом требует регулярного лабораторного контроля уровня глюкозы в крови. При необходимости проводится коррекция доз инсулина или других гипогликемических средств.

Препарат не совместим с алкоголем, поэтому употребление спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, на время лечения должно быть исключено.

Эспа-Липон не влияет на концентрацию внимания и способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами /лекарственными средствами

Возможно возникновение необходимости коррекции доз инсулина или пероральных гипогликемических средств из-за выраженного гипогликемического эффекта Эспа-Липон.

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина, а также раствора глюкозы, раствора Рингера, препаратов, взаимодействующих с дисульфидными и SH-группами из-за связывания с молекулами сахара с образованием малорастворимых соединений.

α-липоевая кислота обладает способностью связываться с металлами, поэтому препарат не назначают с лекарственными средствами, содержащими ионы металлов: между приемом Эспа-Липона и этих препаратов должно пройти не менее 2 часов.

Этиловый спирт ослабляет действие тиоктовой кислоты.

Эспа-Липон может усилить противовоспалительное действие кортикостероидов.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в местах недоступных для детей.

Срок годности

Таблетки 200 мг — 2 года, таблетки 600 мг — 3 года. Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 3 года. Готовый раствор для инфузий годен в течение 6 часов после разведения при условии хранения в прохладном, защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Отзывы

Один из препаратов, назначаемый в комплексной терапии хронического алкоголизма для лечения полинейропатии как последствия злоупотребления алкоголем.

От 590 до 750 рублей в зависимости от формы выпуска.

Аналоги

Альфа-липоевая кислота, Липамид, Липоевая кислота, Октолипен, Тиогамма, Тиоктацид, Тиолепта, Тиолипон, Тиоктовая кислота, Берлитион.

Ссылка на основную публикацию
Эрозия шейки матки — лечение в Новосибирске по цене от 3000 руб
Лечение эрозии шейки матки Эрозию шейки матки диагностируют все чаще, поэтому остро стоит вопрос, как ее лечить. Сегодня есть много...
Эргоферон таблетки инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Эргоферон таблетки : инструкция по применению Состав на 1 таблетку Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,006 г*...
Эргоферон» семья под защитой
Эргоферон Инструкция русский қазақша Торговое название Международное непатентованное название Лекарственная форма Таблетки для рассасывания Состав Одна таблетка содержит активные вещества:...
Эрозия шейки матки прижигать или наблюдать Medical On Group Оренбург
Чем лучше прижигать эрозию шейки матки Навигация: Подробнее Когда можно прижигать Обязательно ли прижигать Больно ли прижигать От того, как...
Adblock detector