Фармстандарт» отказывается от дистрибуции препарата, приносившего ему больше 2,7 млрд руб

Основные характеристики Сибутрамина, его положительные и отрицательные стороны

Сибутрамин подавляет аппетит и помогает легче переносить ограничения в диете при лечении ожирения. Это лекарственное средство относится к сильнодействующим, поэтому назначается только врачом и принимается под его контролем. Высокие дозы и длительное использование без врачебной рекомендации могут вызвать физическую и психическую зависимость, создать повышенную нагрузку на сердце и нервную систему.

Если в период приема не изменить питание и не увеличить расход калорий (ходьба, гимнастика, спорт), то все потерянные килограммы возвращаются. Противопоказано применение при повышенном давлении, заболеваниях сосудов мозга, расстройстве психики, в пожилом возрасте. Женщинам нужно предохраняться от беременности при приеме Сибутрамина.

Что представляет собой Сибутрамин

Сибутрамин – это лекарство для похудения, которое снижает аппетит. Действует через головной мозг, повышает настроение, двигательную активность. Принимать нужно только в комплексе с диетическим питанием и физическими нагрузками.

Сибутрамин — что это за вещество

Сибутрамин – это действующее вещество препаратов для снижения аппетита. Его основные характеристики указаны в таблице.

Группа препаратов

Порядок цен в аптеке

Важно отметить, что всего для похудения есть два вида лекарств – с Сибутрамином и Орлистатом. Абсолютно все остальные таблетки, которые продаются в аптеке для снижения веса – это биодобавки.

Как похудеть с Сибутрамином

Чтобы похудеть, необходимо создать отрицательный баланс калорий, то есть их расход должен превышать поступление с пищей. Для этого назначается диета и физические нагрузки. Так как ожирение – это заболевание с нарушением гормонального фона, то возникают приступы неконтролируемого голода. Они не дают возможности долгое время придерживаться врачебных рекомендаций.

Жировая ткань, однажды появившись в избыточном количестве, потом всеми силами сама себя защищает от уменьшения. В тех случаях, когда избыток веса не только имеет косметический дефект, но и существенно угрожает здоровью пациента, назначается Сибутрамин. Под его воздействием:

  • снижается объем съедаемой пищи;
  • облегчается соблюдение диеты;
  • реже бывают пищевые срывы;
  • уменьшается потребление продуктов в вечернее и ночное время;
  • быстрее теряется вес;
  • можно длительное время удерживать достигнутый результат.

Если применять Сибутрамин, но не изменить стиль питания и физическую активность, вес снижаться не будет. Поэтому препарат используют только в сочетании с главными способами похудения – недостаток калорий и повышенный расход энергии.

Механизм действия

Особенность Сибутрамина – это центральный механизм действия, что означает влияние через головной мозг. Он тормозит обратный захват нейромедиаторов (серотонин, норадреналин) клетками мозга. В результате они накапливаются в месте контакта нейронов (синапсе) и центры насыщения получают сигнал о том, что пищи организму достаточно.

Одновременно повышается настроение (антидепрессивный эффект), физическая активность. Сибутрамин помогает и сжиганию жира, возрастает образование тепла и, соответственно, расход калорий.

Влияние на организм

Под влиянием Сибутрамина в организме нормализуется жировой обмен. У пациентов повышается содержание «хорошего» холестерина в крови, который имеет защитное действие на сосуды. За счет снижения триглицеридов и липопротеинов низкой плотности снижается риск прогрессирования атеросклероза и сосудистых заболеваний.

Одновременно восстанавливается чувствительность тканей к инсулину, уменьшается инсулинорезистентность. Это имеет большое значение при сопутствующем сахарном диабете 2 типа, метаболическом синдроме, поликистозе яичников. В последнем случае у женщин повышаются шансы на успешное лечение бесплодия.

А здесь подробнее о том, какие сильные средства для похудения можно приобрести.

Сибутрамин — это наркотик?

У Сибутрамина нет прямого наркотического действия, но, тем не менее, есть примеры, когда пациенты не соблюдали рекомендации по сроку применения и дозировке. Этот препарат первоначально вызывает прилив энергии и тормозит аппетит. Вес с ним снижать легче, а при отмене мозг лишается стимулирующей поддержки, возникает синдром отмены – угнетенное настроение, общая слабость и даже описаны расстройства психики.

Еще одной особенностью является привыкание. Он не перестает действовать на молекулярном уровне, но ощущения бодрости постепенно угасает. Это приводит к тому, что пациенты стремятся компенсировать такое снижение эффекта увеличением суточной дозы. Она не дает большего снижения веса, но провоцирует развитие тяжелых побочных реакций. Поэтому категорически запрещается самостоятельное бесконтрольное использование, изменение схемы лечения.

Официальное исследование

У препарата Сибутрамин сложная и интересная история:

  • изобретен как антидепрессант, потом установлено, что снижает аппетит и вес;
  • одобрен для лечения ожирения на основе исследования у 20 000 человек, эффективность подтверждена;
  • после начала применения появились сообщения о смерти от инфаркта и инсульта (49 смертей пациентов до 50 лет);
  • появилось требование об отзыве с рынка;
  • компания производитель решила более тщательно определить противопоказания (исследование SCOUT у 10 тысяч людей старше 55 лет), доказан риск для пожилых пациентов и с болезнями сердца;
  • с 2010 года запрещен в странах Евросоюза, Украине, Индии, Гонконге и Китае.

В России зарегистрированы препараты Редуксин и Голдлайн, в которых содержится не чистый сибутрамин, а его комбинация с метилцеллюлозой. Это ограничивает возможность его использования как психостимулятора и наркотического средства, но повышает эффективность для уменьшения аппетита.

В 2011-2012 году проведено исследование «Весна» среди 34 000 людей с ожирением. Оно дало такие результаты:

  • диагноз снят у 44%;
  • вес снизился на 11-13% у 16 000;
  • идеальная масса достигнута у 3500;
  • улучшились показатели жирового и углеводного обмена;
  • после нормализации массы снизилось давление крови на 2-3 мм рт. ст., пульс на 3 удара в минуту;
  • побочные действия возникли у 921 человека;
  • серьезных осложнений не было.

Более масштабным было исследование Редуксина под названием ПримаВера у 100 000 человек. Препарат принимали от 6 месяцев. Диагноз ожирение снят у 51%, а побочные реакции зафиксированы у 2,8%.

Смотрите в этом видео о том, как работает Редуксин, применении и противопоказаниях:

Показания к применению

Сибутрамин показан пациентам с ожирением, если индекс массы тела (вес/квадрат роста в метрах) выше 30. На фоне избытка веса могут быть сопутствующие обменные болезни:

  • сахарный диабет,
  • метаболический синдром,
  • поликистоз яичников,
  • повышенный холестерин в крови.

Таким пациентам, а также при отягощенной наследственности Сибутрамин рекомендуется и при более низком индексе (от 27). Препарат может применяться при неэффективности диеты и физической нагрузке через 3 месяца их соблюдения, или назначается эндокринологом уже с самого начала лечения ожирения.

Как принимать препарат для похудения: дозировка, курс

Для снижения веса назначается 1 капсула, содержащая 10 мг Сибутрамина один раз в день утром. Ее нужно запить 200 мл чистой воды, при этом не имеет значение время приема пищи. Если за 30 дней приема пациент не сбросил даже 2 кг, и нет побочных действий, то доза повышается до 15 мг. Курс лечения составляет от 6 месяцев до года, проводится только под контролем врача.

Читайте также:  FGSS - What does FGSS stand for The Free Dictionary

Применение Сибутрамина в бодибилдинге

Сибутрамин спортсмены включают в программы по снижению веса, в том числе и в бодибилдинге. Это необходимо на так называемой сушке. Прием препарата помогает легче переносить ограничения в питании, уменьшение в рационе жира и углеводов. Курс приема длится от 1 до 6 месяцев.

Нередко Сибутрамин сочетается с применением других жиросжигателей, кофеина и тироксина. Очень важно при этом не допускать учащения пульса, так как резко возрастает нагрузка на сердце.

Меры предосторожности

Не всем пациентам удается сбросить вес на Сибутрамине, поэтому есть ситуации, когда дальнейшее лечение нужно прекратить:

  • доза 15 мг в сутки за 1 месяц дает отвес менее 2 кг;
  • за 20 дней нет потери даже 5% исходной массы;
  • после снижения веса пациент набрал от 3 кг.

Категорически запрещается принимать более 15 мг препарата и продлевать курс более года. Перед лечением необходимо осознавать, что действие Сибутрамина проявляется только в период приема и полностью прекращается после отмены. Если за это время не изменить коренным образом стиль питания и физическую активность, то все потерянные килограммы вернутся вновь.

На протяжении курса даже у полностью здоровых молодых людей нужно измерять давление крови и частоту пульса. Вначале это делают раз в 15 дней, а через 2 месяца – ежемесячно. Если же в прошлом были жалобы на работу сердца, или хотя бы однократно артериальное давление было выше 140/90 мм рт. ст., то замеры проводятся каждую неделю или чаще. При повышении показателей на фоне Сибутрамина его нужно отменить.

Больным, которые одновременно принимают медикаменты от аллергии или аритмии, антидепрессанты, нужно усиленное внимание к работе сердца, контроль ЭКГ и анализ крови на уровень калия и магния. Особая осторожность и регулярное обследование требуется при:

  • эпилепсии;
  • любых болезнях печени и почек;
  • хронических заболеваниях легких;
  • семейной склонности к подергиванию мышц (нервные тики).

Чем опасен Сибутрамин

Прием Сибутрамина опасен побочными реакциями в отношении сердечно-сосудистой и нервной систем, все остальные осложнения также требуют внимания со стороны пациента и врача. Поэтому важно принимать препарат только под контролем специалиста и пройти предварительное обследование, чтобы исключить противопоказания.

Побочные эффекты

Основные побочные действия Сибутрамина указаны в таблице.

Появление любого из этих симптомов или любых других необычных ощущений требует прекращения приема и обращения к врачу.

Наиболее частое осложнение – это сухость во рту. Все остальные бывают реже и возникают обычно в первые 4-6 недель от начала приема.

Противопоказания

Запрещено назначение Сибутрамина при:

  • ожирения из-за нервных или психических болезней;
  • расстройства пищевого поведения (неконтролируемые приступы голода, отказ от приема пищи);
  • подергивания мышц (нервные тики) при синдроме Туретта;
  • боли в сердце при стенокардии;
  • перенесенного инфаркта миокарда;
  • недостаточности кровообращения с отеками и увеличением печени, одышкой;
  • врожденного порока строения клапанов сердца или крупных сосудов;
  • нарушении кровотока в нижних конечностях (синдром перемежающейся хромоты, то есть необходимость останавливаться из-за боли);
  • частоты сердечных сокращения от 90 ударов в минуту;
  • нарушений ритма сердца;
  • заболеваний сосудов головного мозга;
  • артериальной гипертензии (давление от 140/90 мм рт. ст.);
  • повышенной функции щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
  • увеличения простаты;
  • недостаточности работы печени, почек;
  • зависимости от алкоголя, наркотиков, медикаментов;
  • повышенного внутриглазного давления;
  • необходимости применения препаратов, угнетающих активность головного мозга или до 2 недель после их отмены;
  • беременности;
  • кормления грудью;
  • возраста до 18 и от 65 лет.

Аналоги Сибутрамина

В аптеках можно приобрести несколько препаратов-аналогов, содержащих сибутрамин: Голдлайн, Редуксин и Редуксин Мет. В первых двух основного действующего вещества может быть 10 или 15 мг на 1 капсулу в зависимости от формы выпуска. А также они содержат 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы, она разбухает в просвете кишечника и дает дополнительное ощущение насыщения.

У препарата Редуксин Мет есть еще один компонент – метформин, под его влиянием улучшается обмен углеводов и чувствительность клеток к инсулину. Все медикаменты отпускаются строго по рецепту.

Как сочетается Сибутрамин и алкоголь

Сибутрамин и алкоголь несовместимы, так как возрастает риск побочных действий со стороны нервной системы, а также спиртные напитки не сочетаются с диетическим питанием. Нужна осторожность и при одновременном применении других лекарств.

Совместимость с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие может иметь такие последствия:

  • нарушение проведения сердечного импульса в миокарде, увеличение QT на ЭКГ, тахикардия – Низорал, Эритромицин, Циклоспорин;
  • ускорение обмена Сибутрамина и выведения из организма – Финлепсин, Дексаметазон, Макропен, Рифампицин;
  • возбуждение, потливость, понос – Флуоксетин, Трамадол, Кодеин, Антимигрен.

Сибутрамин и беременность: за и против

Сибутрамин противопоказан при беременности. Из-за его потенциального негативного влияния на развитие плода женщинам детородного возраста необходимо очень тщательно предохраняться, а при наступлении зачатия сразу же прекратить применение препарата.

Но есть и положительное влияние комбинации с метформином на гормональный фон при лечении бесплодия. Редуксин Мет помогает нормализовать обменные процессы у женщин с синдромом поликистозных яичников. В результате его применения восстанавливаются:

  • чувствительность к инсулину;
  • уровень мужских и женских гормонов, антимюллерова;
  • способность к овуляции и наступлению беременности.

Стоимость препарата

В таблице указаны средние цены на препараты, содержащие Сибутрамин.

Сибутрамин (Редуксин, Линдакса, Голдлайн, Меридиа)

Таблица аналогов и цен:

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Сибутрамин (Sibutramine, код АТХ (ATC) A08AA10):

(БАД Редуксин Лайт никакого отношения к Сибутрамину не имеет, внесен в таблицу только из-за сходства поисковых запросов)

Коммерческие названия за границей (за рубежом) : в большинстве стран препарат запрещен. Цитата из Википедии: «It has been associated with increased cardiovascular events and strokes and has been withdrawn from the market in countries and regions including Australia, Canada, China, the European Union (EU), Hong Kong, India, Mexico, New Zealand, Thailand, the United Kingdom, and the United States. (В связи с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов препарат был отозван во многих странах, включая Австралию, Канаду, Китай, Евросоюз, Гонконг, Индию, Мексику, Новую Зеландию, Великобританию, США.)

Сибутрамин (Редуксин, Линдакса, Голдлайн) — отзыв врача-кардиолога:

Борьба с лишним весом — процедура длительная, обычно пожизненная. Люди, имеющие удачные попытки снижения веса, как правило, имеют и опыт возвращения к исходному (или еще бОльшему) весу.

Одной попыткой, нахрапом, шапкозакидательством длительной победы над весом достичь не удается.

Поэтому, если Вы рассчитываете пожизненно принимать запрещенные в Европе препараты сибутрамина — вся ответственность ложится на Вас.

Чем опасен Сибутрамин?

Запрещен он в основном по двум причинам:

  • У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (гипертония, ишемическая болезнь сердца, атеросклероз) Сибутрамин увеличивает количество тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (инфарктов, инсультов), в том числе со смертельным исходом.
  • У всех пациентов, независимо от наличия или отсутствия сердечно-сосудистых проблем, длительный прием Сибутрамина приводит к росту количества самоубийств.

Поэтому дисциплинированный законопослушный европейский производитель огигинального препарата Меридиа изъял препарат из продажи, естественно, неся при этом огромные убытки.

А вот бодрые индусы и россияне, пользуясь несовершенством наших законов, завалили аптеки своими копиями.

Отмечу кстати, что в инструкции к российскому Редуксину «галантно» исключены упоминания о самоубийствах, имеющиеся в описании оригинального препарата Меридиа. Наверно, это такая форма заботы о потребителе :). Ну, чтобы в петле пациент выглядел более стройным.

Поэтому перед началом самостоятельного приема я очень рекомендую тщательно изучить инструкцию к препарату Меридиа (особенно пункты Противопоказания, Побочное действие, Особые указания).

А если Вы при приеме препарата заметили ухудшение течения гипертонии или ИБС, а также изменение настроения и отношения к жизни, я настоятельно рекомендую отменить прием, не дожидаясь момента, когда Вам захочется выйти из окна многоэтажки.

По поводу чудодейственного свойства БАДа Редуксин-лайт (коньюгированной линоленовой кислоты) в тяжком деле похудения ничего пока сказать не могу.

Линоленовая кислота — близкая родственница омега-3 ненасыщенных кислот, которые в огромном ассортименте продаются в аптеках и к резкому похудению никого еще не привели. Но она, во всяком случае, скорее всего, безвредна. Деньги Ваши, как хотите, так и тратьте.

Читайте также:  Парапарез что это, виды, причины, симптомы и лечение

С уважением автор сайта.

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы:

Какие БАДы включают в себя Сибутрамин?

Из официально продающихся в аптеках в настоящее время — никакие.

Можно ли во время приема Сибутрамина алкоголь и какой?

Сочетание Сибутрамина с алкоголем.

Редуксин — интервал между приемами алкоголя.

Цитата из аннотации к Редуксину: «употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями». И цитата из аннотации к Меридиа: «одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется». Алкоголь применяется в качестве аперитива (средства, повышающего аппетит). Какой смысл одновременно принимать небезопасное средство для снижения аппетита и запивать его алкоголем? Кроме того, алкоголь во второй фазе (похмелье) повышает давление и пульс, и те же эффекты характерны для сибутрамина.

Отзывы посетителей сайта о препарате:

Ирина 07.06.2013 21:39

Здравствуйте! Спасибо за статью о редуксине. Начала принимать неделю назад и с тех пор накрыло такой депрессией,что хоть вешайся! Серьёзно стала думать о конце жизни. Теперь мне стало ясно, почему. А то допилась бы, пока стройную из петли не вытащили. Бросаю пить редуксин однозначно, у меня двое детей, поскорей бы прошло это жуткое состояние пустоты, я ведь была такой жизнелюбкой!

Наталья 20.05.2013 18:17

Подскажите, как быстро проходят побочные действия после прекращения приема Голдлайна? А то вес толком не ушел, зато от бессоницы скоро с ума сойду.

Наталья 07.04.2013 00:14

После окончания грудного вскармливания начала принимать Редуксин по наводке эндокринолога. За короткий промежуток (около 4 месяцев) пришла в норму — сбросила 13 лишних кг, которые никак не хотели сходить.

Результаты голосования посетителей сайта об эффективности Сибутрамина:

Вопрос: помогли ли Вам препараты Сибутрамина?

Ответ ДА — 65 человек (69,15%).

Ответ НЕТ — 26 человек (27,66%).

  • Только Голдлайн без побочных эффектов. Без депрессий, бессониц и головных болей.
  • Нужно быть дебилом, чтобы пить такое.
  • В первый раз — минус 14, после вторых родов — ноль эффекта.

(Данные по результатам опроса обновлены 09 августа 2017 г.)

Меридиа (оригинальный Сибутрамин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм

Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.

Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.

Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.

T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 — 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

Показания к применению препарата МЕРИДИА®

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

Капсулы Меридиа® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа® не должна превышать 1 год.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, 10%, иногда — 1-10%, редко —

Сибутрамин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок гидрохлорида моногидрат для изготовления препаратов на его основе) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при беременности. Запрещен или разрешен

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сибутрамин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сибутрамина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сибутрамина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Запрещен или разрешен препарат на территории России и в Европе.

Читайте также:  Анализы при увеличенных лимфоузлах - статьи от лаборатории «ЛИТЕХ»

Сибутрамин — средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени — допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат.

Фармакокинетика

После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

  • в составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

Формы выпуска

Субстанция порошок (используется для изготовления препаратов на основе Сибутрамина).

Инструкция по применению и схема приема

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг в сутки.

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг в сутки (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 месяцев не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

Побочное действие

  • потеря аппетита;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • бессонница;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • парестезии;
  • усиление потоотделения;
  • изменение вкуса;
  • судорожные припадки;
  • острый психоз;
  • тахикардия;
  • ощущение сердцебиения;
  • повышение АД;
  • вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла);
  • обострение геморроя;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • мезангиокапиллярный гломерулонефрит;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура Шенлейн-Геноха.

Противопоказания

  • органическая причина ожирения;
  • известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Туретта;
  • ИБС;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • врожденные пороки сердца;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • тахикардии;
  • аритмии;
  • нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.);
  • гипертиреоз;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи;
  • феохромоцитома;
  • глаукома;
  • установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела;
  • повышенная чувствительность к сибутрамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

Особые указания

Применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 месяцев).

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

На территории Российской Федерации препарат на основе Сибутрамина (Редуксин) внесен в перечень сильнодействующих лекарств, которые можно реализовывать только по специальному назначению (рецепту) врача.

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 месяца терапии — каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить.

При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.

В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Использование препарата в США и странах Европы

В Соединенных Штатах Америки препарат разрешен к применению под торговой маркой Меридиа, но только по назначению врача и с большим числом ограничений по продаже. Американское Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств на основании исследования проведенного на десяти тысячах добровольцев с различными степенями ожирения и в результате значительного количества смертельных случаев, зафиксированных в ходе применения препаратов на основе Сибутрамина рекомендовало применение данного препарата только у абсолютно здоровых пациентов, без наличия проблем со здоровьем, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы.

Реализация сибутрамина, используемого для лечения ожирения, остановлена во всех государствах Евросоюза.

Реализация препаратов на основе сибутрамина прекращена в Старом Свете, так как Европейский комитет по медицинским препаратам обнаружил негативное влияние сибутрамина на работу сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных данных были проведены специальные исследования с участием пациентов, подверженных сердечно-сосудистым заболеваниям.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

Аналоги лекарственного препарата Сибутрамин

Структурные аналоги по действующему веществу и препараты содержащие Сибутрамин:

  • Голдлайн;
  • Линдакса;
  • Меридиа;
  • Редуксин;
  • Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
  • Слимия.
Ссылка на основную публикацию
Ушные капли для детей цена, обзор эффективных препаратов, отзывы
Отипакс быстрая помощь при боли в ухе Опубликовано в журнале: «Леди Вита», апрель 2010, с. 28 ОТ УШНОЙ БОЛИ СТОНУТ...
Уход за швом после операции советы врача
Уход за швом после операции: советы врача Содержание Оперативное вмешательство обычно заканчивается наложением швов. В первые дни за ними ухаживают...
Ухудшение памяти симптомы, причины, лечение Food and Health
Провалы в памяти: 8 причин забывчивости На проблемы с памятью сегодня жалуются едва ли не все. Но одно дело, если...
Ущемленная грыжа причины, диагностика, симптомы, классификация (характер ущемления, локализация), ле
При ущемленной грыже следует Ущемление является самым тяжелым осложнением грыж, наблюдается у 3 - 15% больных с грыжами. Ущемление -...
Adblock detector